Los laboratorios Pfizer y BioNTech solicitaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) la autorización de emergencia para la vacuna contra el coronavirus que han desarrollado.
Ahora, la FDA deberá analizar el medicamento presentado por Pfizer a través de su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, quienes deberían tomar una decisión para antes del 10 de diciembre.
Esta semana, Pfizer publicó los resultados de la tercera fase pruebas de su vacuna contra el COVID-19, misma que se conoce con el nombre de BNT162b2, y que ha presentado una eficacia de hasta el 95% sin efectos secundarios graves.
BREAKING: We are proud to announce, along with @BioNTech_Group, that the Phase 3 study of our #COVID19 vaccine candidate has met all primary efficacy endpoints.
— Pfizer Inc. (@pfizer) November 18, 2020
Además, Pfizer indicó que cuenta con la capacidad de distribuir miles de sus vacunas para antes de que termine este año, aunque primero el medicamento deberá ser aprobado por las autoridades sanitarias de los países interesados.
De hecho, el fármaco se encuentra en evaluación desde hace semanas en la Unión Europea, Australia, Canadá, Japón y el Reino Unido, por lo que de ser aprobada, también podría ser distribuida ahí.
Además, el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, señaló que no se debe perder más tiempo, sobre todo ahora que la pandemia alcanzó más de 250 mil muertos en los Estados Unidos.
UPDATE: Pfizer and @BioNTech_Group have submitted an #EUA request to the @US_FDA for our #COVID19 vaccine candidate.
Watch @AlbertBourla's reaction to a moment 248 days in the making. #ScienceWillWin pic.twitter.com/NCGTOCt5Nz— Pfizer Inc. (@pfizer) November 20, 2020
*JRP
